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格隆汇,复星医药(600196)子公司ORIN1001 新药获美国FDA快速通道资格




    治疗三阴乳腺癌创新研发全球进展新突破
    最新消息,根据复星医药(600196)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。
    ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(简称"复星弘创")自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至 2019 年 5 月,复星医药集团针对该新药已累计研发投入为人民币约 4547 万元。
    复星弘创由复星医药与海外科学家团队于2017年7月共同创办,目前已在苏州、洛杉矶设立研发基地,聚焦小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。复星弘创总裁曾庆平说:"ORIN1001获得美国FDA审评快速通道资格是对企业始终坚持用创新药解决未满足临床需求,给病人带来新希望的研发理念的一个阶段性认可。同时,该药物靶点是针对病态细胞的应激机制, 对多种适应症有一定的共通性,我们希望能在不久的将来快速拓展到其他多项适应症,并使其在全球尽快获批上市。"
    快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的会晤,在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查,以及滚动审查的机会。滚动审查允许药企将其生物制品许可申请(BLA)或新药申请(NDA)中已完成的部分提交给FDA,而不必等到每个部分都完成后再审查整个BLA或NDA。
    复星医药高级副总裁、首席医学官Aimin Hui博士表示,"我们在美国提交IND后六个月内即开始入组病人并获得FDA的Fast Track认证。这表明复星医药的创新药研发及国际化正在进入一个新的阶段。"
    乳腺癌已经成为威胁现代女性健康的第一大杀手之一。 其中,三阴乳腺癌指的是患者的雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子(HER-2)均表达为阴性的一种特殊的乳腺癌。三阴乳腺癌好发于40岁以下的年轻女性乳腺癌患者,几乎占到所有乳腺癌类型的15%-25%。三阴乳腺癌因其肿瘤细胞的高异质性,拥有非常高的侵袭性、复发率和转移性。由于缺乏有效的靶向治疗手段,三阴乳腺癌存在巨大的未被满足的临床需求。
    "ORIN1001获得美国FDA快速通道资格是复星医药在抗肿瘤领域创新研发的又一零的突破。"复星国际联席总裁、复星医药董事长陈启宇表示,"未来,我们的创新将继续紧紧围绕未被满足的医疗需求,坚持创新攻克难治的或尚无药可医的疾病,为全球患者提供更可及、更优质、更可负担的产品和服务。"
    癌症严重威胁着人类的健康,传统的治疗方法,都难以从根本上治愈癌症。近年来,复星医药持续加大研发投入,围绕癌症治疗的研究和创新步伐不断加快,在小分子化学创新药、生物药和细胞免疫治疗技术方面均有布局。目前,复星医药拥有丰富的研发管线,在临床阶段抗肿瘤项目超过30个。2019年2月,复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗注射液获批上市,填补国产生物类似药的空白,增强高品质生物药的可及性,惠及更多淋巴癌患者。围绕医疗领域未被满足的需求,复星医药还通过产品合作、市场许可的方式引入多项前沿产品及技术。复星医药细胞免疫治疗平台复星凯特首个产品--FKC876 已获国家药监局临床试验批准并启动临床研究,致力于为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。复星医药始终以创新研发为企业发展的源动力,未来,复星医药将进一步抓住政策和市场机遇,利用自身优势,坚持创新与国际化道路,持续为社会贡献更优质、更可负担的药品。

海通证券,嘉化能源(600273)业绩稳健增长 大股东多次增持


    投资要点:
    事件。2017年1月17日公司发布2016年度业绩预增公告,预计2016 年实现归母净利润在7亿~7.7亿元之间,同比增加4.11%至14.52%,按此业绩范围计算,2016年第四季度实现归母净利润1.64亿~2.34亿元。
    化工业务及码头业务促业绩稳健增长。公司业绩增长主要由于公司的化工业务及码头业务效益增长所致。旗下美福码头作为3万吨级液体化工码头,对比相邻码头均为2万吨级,靠泊能力优势明显,船舶作业效率高,竞争力较强,周围园区企业陆续投产,带动下游企业在港区内形成产业集群,码头业务发展空间较大。
    受成本支撑,脂肪醇价格上涨。公司脂肪醇(酸)产品不仅具有产业循环优势,而且质量、规模、区域等综合优势明显,目前生产能力为20万吨/年,近年来随着中国经济的快速发展,以及社会对绿色环保化工产品和可再生资源的日益重视,加上高附加值下游化学品的不断开发和市场增长,产品需求不断上升。2016H1,公司脂肪醇营业收入为7.68亿元,同比增长53.9%。
    非公开发行募集资金用于收购光伏电站、邻对位项目技改及脂肪醇扩产。1)收购5家太阳能光伏电站,5家光伏电站的总装机容量将达到100MW,2016年并网,公司将初步形成一定规模的光伏发电业务,为公司新能源业务的长期发展抢占先机,基本实现公司关于热电联产、化工和新能源共同发展的战略布局;2)公司募集资金还将分别投入年产4000吨邻对位(BA)技术改造项目和年产16万吨多品种脂肪醇产品项目,将满足主营业务发展需要,提升公司的整体竞争力。
    大股东对公司未来发展充满信心,参与定增并多次增持。本次公司拟非公开发行1.87亿股,发行底价为9.74 元/股,募集资金总额不超过18.2亿元,其中控股股东嘉化集团认购数量将不低于本次非公开发行股份数量的10%。同时,公司控股股东嘉化集团于2016年12月内多次增持股份达500万股,增持股价范围9.27~9.43元/股,彰显了公司控股股东对公司未来发展的信心。
    盈利预测与估值。我们预计公司2016-2018年归属母公司净利润分别为7.35亿元、9.32亿元、11.22亿元,同比增长9.36%、26.72%、20.37%;定增尚未完成,暂不考虑股本变动的影响,对应EPS分别为0.56元/股、0.71元/股、0.86元/股,参考同行业上市公司的估值水平,给予公司2017年20倍PE,6个月内目标价14.20元,首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示。原材料价格大幅波动的风险,新项目进展低于预期的风险。

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证券时报网,暴风集团(300431)法定代表人冯鑫涉嫌对非国家工作人员行贿罪、职务侵占罪被批捕




    证券时报e公司讯,近日,静安区检察院以涉嫌对非国家工作人员行贿罪、职务侵占罪对犯罪嫌疑人暴风集团股份有限公司法定代表人冯鑫批准逮捕。该案正在进一步办理中。今年7月28日晚间,上市公司暴风集团(300431)发布公告称,暴风集团实际控制人冯鑫因涉嫌犯罪被公安机关采取强制措施,相关事项尚待公安机关进一步调查。

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中国证券网,北京文化(000802)2018年净利同比增长5.5%



  上证报讯(记者 孔子元)北京文化发布业绩快报。2018年,公司实现营业总收入11.83亿元,同比下滑10%;实现归母净利润3.27亿元,同比增长5.5%;基本每股收益0.4547元。

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华金证券,汽车行业第17周周报:外资股比逐步放开 有利于加快新能源和智能汽车产业的发展


    本周核心观点:I.4月17日,国家发改委就制定新的外商投资负面清单及制造业开放问题答记者问时表明:汽车行业将分类型实行过渡期开放,2018年取消专用车、新能源汽车外资股比限制;2020年取消商用车外资股比限制;2022年取消乘用车外资股比限制,同时取消合资企业不超过两家的限制。我们认为,外资股比放开中短期内对汽车行业的整体影响并不大,但从长期来看影响较为深远,总体上将加速国内汽车市场与国际接轨的步伐,行业竞争和盈利压力变大。
    外资的“二次入华”或对自主品牌车企带来较大的压力,但有利于加速新能源和智能化汽车产业的发展。海南计划2030年前实现全岛使用新能源汽车,示范效应下其他省份或随之陆续公布燃油车禁售时间表,新能源汽车产业链将迎来快速发展。我们重点推荐:宇通客车、上汽集团、均胜电子、方正电机、科达利、科泰电源等。建议重点关注新能源汽车整车和三电产业链标的比亚迪、华友钴业、寒锐钴业、赣锋锂业、天齐锂业、国轩高科、英搏尔等,及智能汽车标的万安科技、金固股份、兴民智通等。
    上周行情回顾:上周上证综指、深证成指、沪深300涨跌幅分别为-2.77%、-2.60%、-2.85%,指数呈现较大幅度的普跌。汽车板块下跌5.07%,其中汽车服务板块跌幅最小,下跌3.55%;汽车零部件板块跌幅最大,下跌5.42%。
    重要新闻分析:4月17日,广州市人民政府印发《广州市汽车产业2025战略规划》。规划提出,到2025年,广州市新能源汽车产能达100万辆,进入国内前三位。根据规划,到2025年,广州市汽车总产能达500万辆,力争产销规模居中国汽车制造基地第一,力争实现汽车制造业年产值1万亿元。【2017年广州全市汽车产量310.8万辆,居全国城市之首。按规划,至2025年全市产量仍有60%的提升空间。受益于该战略的逐步实施,广汽集团等产销规模有望持续扩大。】重点公司动态:①拓普集团:公司2017年营收50.90亿元,同比+29.27%;归母净利润7.38亿元,同比+19.87%。②贝斯特:公司2017年营收6.71亿元,同比+22.52%;归母净利润1.40亿元,同比+19.40%。③新坐标:公司2017年营收2.71亿元,同比+71.29%;归母净利润1.05亿元,同比+89.71%新车上市统计:广汽本田全新雅阁、2018款Jeep自由侠等新车本周上市。
    风险提示:汽车销量增速低于预期;新能源汽车补贴退坡对行业的影响超预期。

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申万宏源,食品饮料行业2018中报业绩前瞻:板块中报业绩确定 龙头价值凸显


    我们对重点跟踪的26家食品饮料上市公司2018二季度净利润的预测如下:
    增速高于50%的公司有5家:山西汾酒(51%)、水井坊(300%)、顺鑫农业(90%)、古井贡酒(80%)、舍得酒业(320%)。
    增速在20%-50%的公司有17家:贵州茅台(35%)、泸州老窖(32%)、五粮液(32%)、洋河股份(25%)、今世缘(29%)、口子窖(30%)、重庆啤酒(20%)、海天味业(20%)、中炬高新(30%)、恒顺醋业(20%)、涪陵榨菜(30%)、双汇发展(22%)、桃李面包(25%)、安琪酵母(30%)、汤臣倍健(20%)、绝味食品(25%)、克明面业(40%)。
    增速低于20%的公司有3家,扭亏为盈1家:伊利股份(15%)、洽洽食品(15%)、好想你(10%)、广泽股份(扭亏)。
    白酒方面,预计贵州茅台Q2收入增长28%,利润增长35%,二季度发货量超过5000吨;预计五粮液Q2维持30%以上增长;预计泸州老窖Q2收入25%以上,利润30%以上增长;预计洋河股份收入利润保持25%左右增长;预计山西汾酒Q2收入增长35%以上,利润50%左右增长。总体看高端名酒延续了一季度以来的较快增速,业绩确定性最强。预计顺鑫农业白酒二季度增长加速,Q2维持Q1利润高增趋势;古井贡酒已发业绩预告,Q2利润增长72-149%超市场预期;预计今世缘Q2接近或维持30%增长;水井坊和舍得酒业由于计提一次性减值使得去年Q2利润基数较低,因此二季度利润增幅较大。大众食品方面,预计伊利股份二季度收入增速15%左右,利润增长或同步于收入,尽管短期蒙牛乳业、伊利股份两家企业今年在费用投放上有所加强,但从市场份额和集中度的角度考虑,公司在液奶、奶粉、冷饮三大业务的份额继续提升,龙头地位更加巩固,短期费用投入不影响中长期趋势。调味品公司海天味业、中炬高新、恒顺醋业、涪陵榨菜以及安琪酵母预计二季度维持或接近一季度增速,并且整体利润增长保持在20-30%水平,从行业比较层面,增速优于其他多数大众品公司,我们继续看好中炬高新、涪陵榨菜、海天味业,并关注恒顺醋业的边际变化。
    投资策略:系统性回调更加凸显板块的确定性配置价值,看好白酒板块及大众品的优质龙头公司。基本面上,白酒和大众品龙头中期的确定性依然很高,长期逻辑清晰。预计白酒公司二季度利润增长整体维持并接近一季度增速,渠道库存在合理水平,价格趋势继续向上,中秋国庆旺季可期;长期看,白酒景气依然向上,但将呈现“结构化”成长的特点,分化会加剧,中高价格带和全国化名酒将获得更高的市场份额,企业要想在长跑中胜出,关键看品牌和团队。大众消费品中期业绩预计以符合预期为主,长期看,未来主要受益消费升级特别是低线消费崛起,只有具备明显渠道和品牌优势的龙头公司才能长期受益。估值方面,饮料制造和食品加工两大板块估值水平依然合理,经过调整,板块估值水平整体处于历史50分位,板块龙头估值具备吸引力,并且从2019年估值水平看,下半年估值切换已有空间。
    核心推荐:白酒,泸州老窖、五粮液、贵州茅台,山西汾酒、洋河股份、水井坊、今世缘、顺鑫农业、古井贡酒;大众品,伊利股份、涪陵榨菜、双汇发展、中炬高新、绝味食品

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中国证券网,浙江广厦(600052)控股股东所持股份被冻结



  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)浙江广厦公告,公司控股股东广厦控股持有公司3.26亿股无限售流通股被执行轮候冻结,占其直接持股比例的100%,占公司总股本的37.43%。本次冻结申请人为重庆润港房地产开发有限公司,冻结原因为承担连带担保责任。截至目前,广厦控股及其一致行动人持有42.85%公司股份,全部处于被冻结状态。

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