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研究报告信息推荐,收集于网络,信息仅供参考,投资有风险,炒股要谨慎

证券日报,三维度精选136只超跌白马股 36家公司被机构集中调研


  编者按:今年以来,大盘震荡回调,很多个股也明显回落,甚至有部分绩优白马股股价创出阶段新低。分析人士表示,经过连续回调,A股整体估值已相对较低,继续下行空间有限。在仍然存在不确定因素的情况下,可密切关注具有确定性的成长白马股。今日本报分别从连续3年净利润同比增长、三季报业绩预喜且年内跑输大盘等三角度筛选出136只超跌白马股,进行梳理分析,以供投资者参考。
  120家公司三季报净利有望增长 
  3只绩优股估值低于10倍有潜力
  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数统计发现,在纳入统计的136只超跌白马股中,共有120家上市公司三季报净利润有望实现同比增长,占比接近九成。
  其中,华东重机(1730.00%)报告期内预计净利润同比增幅最高,达到10倍以上,华昌化工(547.26%)、 经纬辉开(440.00%)、冠福股份(237.08%)、吉宏股份(230.00%)、 艾格拉斯(206.11%)等5家公司紧随其后,三季报净利润也均有望同比增长200%以上。此外,元力股份(178.57%)、利达光电(134.50%)、南山控股(130.80%)、中矿资源(130.00%)、 南洋股份(116.24%)、如意集团(110.87%)、东方铁塔(110.00%)、江特电机(100.00%)、 珠江啤酒(100.00%)等公司今年1月份至9月份净利润也均预计实现同比翻番。
  从预告净利润上限来看,海康威视(830629.92万元)报告期内有望实现净利润超过80亿元,居于首位,分众传媒(485000.00万元)、金风科技(344424.81万元)、康得新(263112.00万元)等3家公司报告期内预计净利润也均超过26亿元,此外,包括天齐锂业(188000.00万元)、大华股份(166116.79万元)、赣锋锂业(160564.83万元)、三七互娱(135000.00万元)、完美世界(129000.00万元)、合力泰(127500.00万元)、信立泰(125815.23万元)等在内的11家公司三季报净利润也均有望突破10亿元。
  从成长性的角度来看,上述136家公司2015年至2017年净利润均实现连续同比增长,其中,艾格拉斯(290.24%)、冠福股份(267.54%)、三七互娱(248.73%)、如意集团(246.32%)、 凯撒文化(238.49%)等5家公司近三年净利润复合增长率均达到200%以上,而包括跨境通(182.10%)、赣锋锂业(157.82%)、天齐锂业(154.26%)、中电兴发(125.60%)、经纬辉开(124.45%)等在内的12家公司近三年净利润复合增长率也均超过100%。进一步梳理发现,上述2015年至2017年净利润复合增长率超过100%的公司中,华东重机、冠福股份、经纬辉开、艾格拉斯等4家公司今年一季报、中报连续两个报告期内净利润均实现同比翻番,且2018年三季报净利润有望继续实现同比翻番,业绩成长性最为显著。
  对于经纬辉开,渤海证券指出,公司新产品高电压、大容量高端空心电抗器技术壁垒高,具有市场核心竞争力,中标锡盟-泰州、上海庙-山东、扎鲁特-青州、昌吉-古泉等特高压线路,充分证明产品受到国网认可,目前已完成约50%产品的交付。未来随着我国“十三五”期间特高压建设的深入,以及特高压建设走出国门,公司的高电压电抗器产品将充分受益,从而拉动公司业绩快速提升。
  估值方面,上述136只超跌白马股中,共有80只个股最新动态市盈率低于各自所属行业板块的平均值,占比近六成,其中,包括江苏国泰(10.93倍)、东华能源(11.06倍)、科士达(11.07倍)、慈文传媒(11.09倍)、西泵股份(11.12倍)、天润曲轴(11.52倍)、艾格拉斯(11.65倍)、金风科技(12.29倍)等在内的19只个股最新动态市盈率均低于A股最新平均值(14.24倍),而华域汽车(8.13倍)、金禾实业(8.77倍)、新野纺织(9.39倍)等3只个股最新动态市盈率更是达到10倍以下,具有较高的安全边际,估值优势也较为显著。
  对于估值优势最为明显的华域汽车,国元证券指出,公司深度布局新能源及智能驾驶,积极把握汽车行业电动化、网联化、智能化、共享化发展趋势,业务结构持续优化,积极布局智能与互联、电动系统、轻量化3个专业板块。产品已经开始为上汽乘用车新能源车型配套,凭借强大的研发能力,未来公司在智能驾驶和汽车电子领域将处于自主汽车零部件行业领先地位。

证券时报网,盘后点评:87只股短线走稳 站上五日均线


    证券时报股市大数据新媒体“数据宝”统计,截至今日下午收盘,上证综指2759.13点,收于五日均线之下,涨跌幅-1.00%,A股总成交额为3295.13亿元。到目前为止今日有87只A股价格突破了五日均线,其中乖离率较大的个股有深深宝A、赤峰黄金、西部黄金等,乖离率分别为8.92%、7.80%、7.73%;东方时尚、康达新材、韶钢松山等个股乖离率小,刚刚站上五日均线。
    7月4日突破五日均线个股乖离率排名
    证券代码证券简称今日涨跌幅(%)今日换手率(%)五日均线(元)最新价(元)乖离率(%)
    000019深深宝A9.9910.629.9110.798.92
    600988赤峰黄金9.945.384.935.317.80
    601069西部黄金9.996.3517.1718.507.73
    600686金龙汽车10.001.7612.3013.207.30
    603363傲农生物9.1021.4415.2416.196.21
    002366台海核电8.465.7214.2115.005.59
    603336宏辉果蔬10.0238.2627.3228.785.33
    600569安阳钢铁10.002.373.874.075.17
    002155湖南黄金5.912.016.847.174.79
    600547山东黄金6.612.0523.8624.994.74
    002891中宠股份7.1014.2735.6437.254.52
    002691冀凯股份10.003.9212.0112.544.41
    600489中金黄金5.971.616.817.104.32
    300389艾 比 森5.330.7716.5217.204.13
    300571平治信息6.808.1267.9570.704.04
    000591太 阳 能10.032.123.593.733.90
    002831裕同科技4.991.4250.0852.003.83
    002927泰永长征3.4634.6737.6838.863.14
    002258利尔化学3.861.2619.0719.632.91
    600009上海机场6.550.9255.0756.602.79
    300104乐 视 网1.934.553.613.702.61
    000932华菱钢铁3.903.628.308.522.60
    000045深纺织A3.722.147.077.252.55
    000795英 洛 华3.934.984.644.762.54
    600985雷鸣科化3.982.4310.2010.452.41
    603885吉祥航空5.840.5615.1015.412.07
    000089深圳机场3.060.687.607.752.03
    603579荣泰健康2.211.2170.2771.692.03
    600203福日电子3.101.479.829.991.75
    000930中粮生化3.743.0410.1010.271.64
    002385大 北 农1.700.754.124.191.60
    002120韵达股份6.711.9351.5052.291.53
    002072凯 瑞 德0.752.6113.2313.431.51
    600681百川能源1.950.6912.9013.091.46
    600231凌钢股份4.182.553.443.491.45
    000411英特集团1.194.0713.3713.561.41
    000761本钢板材1.250.364.004.051.35
    600388龙净环保1.580.8512.7212.891.30
    000677恒天海龙1.841.103.823.871.26
    600782新钢股份2.391.655.505.561.16
    002838道恩股份2.421.2118.8619.081.15
    601985中国核电1.610.215.615.671.14
    300202聚龙股份-0.562.8310.4910.611.12
    002697红旗连锁0.620.654.814.861.08
    000975银泰资源1.810.4810.0210.131.08
    002651利君股份0.191.465.155.201.05
    600531豫光金铅2.951.764.844.890.99
    000511烯 碳 退3.804.840.810.820.99
    002114罗平锌电1.473.348.248.310.87
    000011深物业A3.643.4710.7310.820.82
    600900长江电力1.830.1616.0316.150.77
    601899紫金矿业2.590.903.533.560.74
    000516国际医学0.210.614.764.790.63
    000017深中华A1.121.334.504.530.62
    600282南钢股份1.882.024.314.330.56
    600720祁 连 山0.760.896.606.640.55
    002266浙富控股0.810.783.713.730.54
    000766通化金马3.171.4611.6411.700.53
    002765蓝黛传动1.590.747.017.050.51
    600741华域汽车1.000.2923.2323.340.48
    601006大秦铁路1.380.218.048.080.47
    600161天坛生物0.520.5319.1519.230.43
    603158腾龙股份0.230.2017.0917.160.40
    000998隆平高科2.380.9918.4318.500.38
    002756永兴特钢0.350.9017.1217.180.36
    601611中国核建1.170.807.787.810.36
    002110三钢闽光3.913.5715.3815.430.33
    000006深振业A0.881.075.685.700.32
    600420现代制药0.690.5610.1810.210.29
    603808歌 力 思1.580.7621.7421.800.29
    600236桂冠电力2.000.175.605.620.29
    000020深华发A1.251.5113.7613.800.28
    600449宁夏建材0.520.707.707.720.26
    600350山东高速0.500.123.994.000.25
    600508上海能源0.380.4610.5510.580.25
    000537广宇发展1.293.229.429.440.23
    601015陕西黑猫0.880.826.876.890.23
    600997开滦股份0.190.405.175.180.23
    000937冀中能源0.500.344.054.060.20
    002652扬子新材0.790.606.396.400.19
    002018*ST 华信0.000.491.431.430.14
    600566济川药业0.610.4347.5347.590.13
    601328交通银行0.180.115.675.680.11
    002607亚夏汽车1.8616.5710.3810.390.10
    000717韶钢松山1.101.786.426.430.09
    002669康达新材0.430.8120.7720.790.09
    603377东方时尚3.157.7113.7413.740.01
    

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东兴证券,东百集团(600693)商业地产回笼资金 助力2016年业绩大增


    事件:
    公司发布业绩预增公告: 预计2016 年归属净利润同比增长90%-140%至9380.87-11849.52 万元,主要原因是房地产业务"兰州国际商贸中心项目"和"福安东百广场项目" 部分商品房实现营业收入,致使报告期的归属净利润大幅增长。
    主要观点:
    1、商业地产项目交付结算,带动16 年业绩大幅增长
    公司2016 年业绩预增主要得益于福建福安和甘肃兰州两个商业地产项目结算,大幅提升公司业绩。1)随着商业地产项目兰州国际商贸中心与福安东百广场项目竣工招商和投入运营,总计建筑面积达到100 万平方米。两个商业地产项目将于2016-2018 年逐渐竣工进行交付结算,公司盈利能力有望全面恢复。2)2017 年1 月11 日公司公告非公开发行获发审委审核通过,募集资金总额为7.76 亿元,募集资金全部用于福安市东百广场项目(商业部分)建设。我们认为,公司定增的顺利推进有助于改善现金流,促进业态转型,加快业绩释放。另外,此次定增大股东以现金认购 52%的份额,充分彰显其对公司中长期发展的信心。
    2、地铁围堵及改扩建消极影响消退,驱动业绩复苏
    公司在福建拥有6 家门店,其中两大主力门店东百大楼和东方百货位于福州东街口商圈,且均为自持物业。但自2011 年福州修建地铁1 号线以来,受地铁施工围挡和交通管制影响,以及东百大楼B 楼改扩建施工造成营业面积减少七千平米,公司两大主力门店聚集的客流减少,过去几年间,营收和归属净利润的降幅明显。我们认为伴随着改扩建完工与零售业态升级、以及地铁开通,17年公司业绩将会大概率迎来反转。1)改建完成后,东百大厦B 楼扩建完成后将与东方东街店连通,新增自持物业营业面积2.3 万平方米公司合计将在福州核心商圈拥有10 万平米商业地产。2)公司积极调整优化业态结构,通过改善娱乐餐饮、休闲游乐、空间营造、组织活动等多种形式聚集客流,实现由传统百货向购物中心的升级汰换。3)福州地铁一号线已经通车,进而带动东街口商圈重归繁荣,地铁与东百大楼直接联通,驱动公司零售业绩回升。
    3、公司转型布局物流地产,分享行业增长红利
    1)我们从供需两方面验证物流地产行业未来巨大的发展潜力。从供给端看,目前我国物流地产设施供给不足,尤其是高端仓储设施非常稀缺,人均物流面积仅为美国的十四分之一。从需求端看,伴随着经济增长、消费升级、电商爆发式发展等影响,推动对现代仓储物流设施的需求。2)公司有效推进在物流地产领域的布局。公司于2016 年正式进军物流地产领域,先后成立了东百睿信、东百供应链管理等公司,通过收购和竞拍等取得5 个地块的使用权,合计建面70 万方。2017 年1 月20 日公司公告将和万向信托成立国内首只物流地产产业基金,总规模5 亿元。3)我们看好公司在物流地产领域的推进能力。公司于依托于东百集团的融资能力和民营体制,以前安博成员王黎民为首的物流地产核心团队股权激励到位(持股10%、分红30%),具有丰富的开发经验与行业资源、以及持续的拿地能力,采取类似于普洛斯产业基金循环开发的轻资产模式,定增完成后资金充裕,有助于支持物流地产的规模扩张,未来三年有望达到200 万平方米的土地规模,并跻身物流地产行业第二梯队。此外,公司未来向设备融资租赁、供应链金融等增值业务的拓展空间较大。
    结论:
    我们认为影响业绩的地铁围堵及改扩建等消极因素消退,再加公司积极推动传统百货零售业态向购物中心业态转型,同时大力发展商业地产、扩大对物流地产的布局和渗透,业绩有望迎来拐点。我们预计2016-2018年公司营业收入分别为26.3 亿、49.1 亿和68.5 亿;归属净利润为1.3 亿、4.4 亿和7.7 亿;EPS 为0.13、0.42、0.73 元,当前股价对应的PE 为70.3 倍、21.3 倍和12.2 倍。RNAV 判断公司合理市值约126 亿元,考虑到增发股本摊薄后,给予近6 个月目标价12 元,维持"强烈推荐"的评级。
    风险提示:
    零售业务恢复低于预期;物流地产转型推进的不确定性;地产项目结算金额不确定性;地铁竣工日期延迟等。

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发布易,美力科技(300611):累计回购2.08%公司股份 耗资逾3300万元




    发布易12月11日 - 美力科技(300611)晚间公告称,截至2019年12月9日,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份373.05万股,占公司总股本的2.08%;最高成交价为10.11元/股,最低成交价为8.58元/股,成交总金额为3344.39万元(不含交易费用)。

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中泰证券,中泰证券钢铁行业每日速递


    陕西省出台打赢蓝天保卫战新《方案》
    陕西省日前发布了《陕西省铁腕治霾打赢蓝天保卫战三年行动方案(2018-2020年)(修订版)》。新《方案》提出到2020年,全省设区市优良天数比率和PM2.5浓度完成国家下达目标,重度及以上污染天数比率较2015年下降25%以上,PM10浓度明显下降。在加快调整能源结构方面,在加快农村“煤改电”电网升级改造、关中地区实施煤炭消费总量控制的基础上,将深入推进散煤治理。其中,在关中地区整村推进农村居民、农业生产、商业活动燃煤的清洁能源替代,采取以电代煤、以气代煤,以及地热能、生物质能、风能和太阳能等清洁能源替代。同时,陕西省制定2018年至2019年全省散煤治理方案,要求现有燃煤集中供热站在2019年年底前改造完毕。

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腾讯证券,盘中直击:沪指微涨0.01% 海南板块走强


    腾讯证券讯(高山)今日早盘开盘,沪指报3170.01点,上涨0.01%,成交9.83亿元;深成指报10702.07点,上涨0.01%,成交15.1亿元;创业板报1845.28点,下跌0.08%。
    盘面上,仓储物流、保险、石油等板块涨幅居前,文教休闲、通用机械、食品饮料等板块跌幅居前。
    昨日,沪深两市结构性分化不明显,在权重股低位震荡的影响下,上证指数低开高走之后震荡下行,成交量小幅萎缩,股指以阴线报收;深证成指表现同样较弱,股指冲高回落;创业板指震荡下跌,以带上影线的小阴线报收。盘面上跌多涨少,市场的赚钱效应继续萎缩;不过在回调的过程中并未形成恐慌盘的抛压,市场的整体运行仍属于正常范畴。医药、航空、农林牧渔等品种上涨;保险、银行、软件、资源类等品种下跌。
    资金方面,截至昨日,上交所融资余额报5944.16亿元,较前一交易日增加10.06亿元;深交所融资余额报3872.51亿元,较前一交易日减少4.14亿元;两市合计9816.67亿元,较前一交易日增加5.92亿元。
    技术方面,源达投顾指出,主板受到60日均线压制的影响在下方维持盘整蓄势。量能上看,依然维持低迷水平,如果后期想站上60日均线并突破3200点则需要量能的支撑。创业板相对强势,不过昨天收出缩量中阳使得短期存在回踩需求,目前看短期均线支撑有效,5日、10日均线有粘合迹象,后期如果形成发散之势则有望继续上涨。鉴于当下市场运行节奏并未显著改变,存量资金博弈下,结构性行情仍为主导。
    昨日弱势环境下,板块跌多涨少,在热点板块中涨幅靠前的多有消费属性,如食品饮料、纺织服饰等。从个股看,天宝食品、盐津铺子、桂发祥、湖南盐业、煌上煌等多只个股涨停,此外,来伊份、拉芳家化、歌力思等个股涨幅也较为显著。业内人士指出,投资者常将消费板块作为防御性品种配置,原因在于其与经济的相关性较弱,在宏观经济下行的过程中,受到的负面影响较小。同样,在宏观经济好转时,其收入回升的速度也相对较慢,整体来看,“防御性”浓厚。
    信达证券计算了2000年以来,每年各行业营业收入增速的标准差。统计数据显示,消费类行业营收增速波动较低,历年来增速标准差最低的行业是医药生物、食品饮料、纺织服装、轻工制造和家用电器等,而标准差较高、营收波动较大的行业为银行、有色金属和钢铁等周期股。医药生物和食品饮料行业的营收增速波动最低,因此在经济走弱时,投资者便开始“吃药喝酒”。
    投资方向方面,中投证券表示,在市场震荡筑底阶段,人气较为低迷的大环境下,建议投资者密切关注有边际改善的,聚焦三四线城市消费升级的大众消费品企业。城镇化、棚改以及消费金融的普及带动三四线城市整体消费增速显著高于一二线城市。低线城市消费回暖得到大众品企业提价验证,低线城市消费者消费能力和消费意识提升,对具备高性价比品牌与产品的需求旺盛,从供给端看,低线市场供应链和渠道资源分散,因此,供应链基础扎实,渠道下沉优势显著,产品性价比高,品牌营销深入人心的大众消费品将大概率胜出,建议关注中低端白酒、家纺、化妆品。
    整体来看,近期行情整体还是处于悲观情绪修复的阶段,而并非政策面、资金面撤底扭转带来的中线反弹机会。因此,基于中线系统性风险有限的情况下,建议投资者保持底仓策略。而基于触发中线反弹行情的因素仍有待确认,因此建议投资者可以适当参与结构性波段参与机会。
    针对后市,中信证券指出,当前市场风格趋于均衡,热点分散。后市,A股往下有估值和业绩底支撑,往上又缺乏估值合理且成体量的投资主线;风险偏好修复驱动市场震荡修复;期间边际影响最大的政策变量是潜在的“持续降准”。均值回归运动料将是下半年各板块的常态,市场风格也趋于均衡,热点比较分散。策略上机会在两个方面:首先是需求增长弹性有限下的结构性机会;其次,由于市场情绪波动,上有估值顶下有业绩底,市场震荡修复过程中投资者亦可把握超调机会。

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证券日报,FDA发言人纠正进口禁令 华海药业(600521)缬沙坦事件能否现转机?


  受缬沙坦原料药风波的影响,华海药业10月11日股价再次跌停,这是公司连续四个交易日跌停。
  值得一提的是,此事又有新进展。10月11日,据媒体报道,美国FDA新闻发言人在接受采访时表示,FDA对华海药业的进口禁令只涉及一个厂区,即华海药业的川南生产基地。而在FDA官网上,出口禁令仍未表明所涉及的具体厂区。
  FDA的最新表态是否意味着此事有新的转机?《证券日报》记者就此询问华海药业相关人士,但未得到公司的回应。
  在公司股价出现波动之时,华海药业控股股东陈保华于2018年10月10日通过上海证券交易所系统以集中竞价方式增持公司股份80万股,占公司总股本的0.06%。截至2018年10月10日,陈保华已累计增持公司股份135万股,占公司总股本的0.11%。
  仅限川南厂区
  9月28日,欧盟宣布针对华海药业川南厂区的“不符合报告”,要求欧盟国家停止进口华海缬沙坦川南生产基地原料药及中间体。同日,美国FDA也发布华海药业川南生产基地的进口禁令,要求停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用该原料药制造的成品药进入美国。
  欧盟和美国监管部门同时向华海药业发来禁令,引起市场极大关注。
  华海药业在10月8日发布的《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》中表示,对于上述美欧官方的处理方式和处理结果,公司正组织包括专业律师在内的团队按照相关程序和美国及欧盟官方进行沟通并提出申诉,以尽快恢复生产。 
  华海药业强调,公司除川南生产基地以外的其他原料药生产基地生产的产品不受上述禁令影响。 
  华海药业介绍,公司主要生产基地有临海川南生产基地和临海汛桥生产基地。出口美国、欧洲的原料药在两个生产基地均有生产,其中缬沙坦原料药仅在川南生产基地生产。出口美国的制剂,包括缬沙坦制剂仅在汛桥生产基地生产。公司制剂的原料药分别来源于川南生产基地、汛桥生产基地及外购的原料药,其中,公司缬沙坦制剂的原料药来源于川南生产基地。 
  华海药业表示,目前,公司国内业务不受本次FDA出口禁令及欧盟“不符合报告”的影响。
  律师事务所解释诉讼影响
  值得一提的是,华海药业还发布了《公司及其下属子公司涉及诉讼的公告》。华海药业介绍,美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质(NDMA)事件,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。其中4个诉讼涉案金额超过500万美元。
  华海药业10月11日发布公告称,对于此事,上述诉讼案件尚处于应诉阶段,审理程序尚未开始,诉讼结果尚存在不确定性,公司亦无法准确判断上述事件的影响。公司会积极配合Duane MorrisLLP律师事务所的工作,同时,公司购买了产品意外责任保险,对于符合保险协议条款约定的诉讼案件,将由保险公司负责处理和理赔。 
  值得一提的是,针对本次诉讼,Duane Morris LLP律师事务所也出具了律师函。Duane Morris LLP律师事务所认为,虽然上述这四个案件各自的索赔金额都在五百万美金以上,但提出这一索赔额是为了满足让集体诉讼受联邦法院管辖的最低要求。这个数额并不能代表原告及其希望代表的其他消费者们真实的损失或他们能追索的金额。“经验已经证明,即使在被同意以集体诉讼形式进入美国法院系统,并最终和解或原告胜诉的案件中,也仅有一小部分原告所代表的集体的成员会真的申请支付赔偿金”。
  出海药企迎挑战
  华海药业今年7月7日公布了一则消息引起市场关注:公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现具有基因毒性的亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。
  华海药业是我国制药企业出海的代表,缬沙坦原料药风波持续给公司带来的影响引起业界关注。
  华海药业在2018年半年度报告中介绍,基于谨慎性原则,公司根据当前客户反馈的产品库存及退货信息,预估了产品召回数量及所涉及到的运费、服务、仓储等费用及产品跌价影响,预计减少公司本期销售额16986.93万元,减少净利润10582.26万元。
  为了防止产生杂质NDMA,华海药业还称,公司缬沙坦新工艺验证已经完成,新工艺相关材料正在整理,以期尽快上报各药监部门等待审批。据了解,华海药业的新工艺能够避免在生产过程中产生杂质NDMA。
  值得一提的是,华海药业在10月8日发布的《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》中介绍,8月30日,FDA在其官方上发布声明:美国FDA认为患者服用受影响药品的风险非常低,目前的患癌率评估是基于极端最差情形,大多数患者暴露量均低于此最差情形。公告说明 NDMA杂质的产生是由多个因素的组合导致的,是通过生产工艺中特定的步骤顺序产生的。在此之前药监部门和企业均不了解NDMA 是如何产生的。
  2018年9月20日,FDA在其官方网站上公告了483报告,指出华海药业存在的11项问题。随后,华海药业收到了FDA认为该生产场地没有达到CGMP要求的信函,并同时收到其计划于2018年12月份至2019年1月份期间来川南生产基地进行现场GMP重新检查的通知,并要求公司确定检查的时间安排和相应资料的准备。不过,就在2018年9月28日FDA来邮件取消了来现场再次检查的决定,并在其官方网站上对华海药业部分产品发布进口禁令。

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